Z6·尊龙凯时✿◈★◈，尊龙凯时首页✿◈★◈！喷墨相纸✿◈★◈！z6com人生就是博✿◈★◈！用意念操控外部设备✿◈★◈、“渐冻症”失语患者重建交流功能……近年来✿◈★◈，脑机接口技术让科幻片中的场景走入现实✿◈★◈。

　　“十五五”规划建议提出✿◈★◈，“培育壮大新兴产业和未来产业”✿◈★◈，“推动脑机接口✿◈★◈、具身智能等成为新的经济增长点”✿◈★◈。在调研过程中✿◈★◈，全国政协委员✿◈★◈、中国科学院院士✿◈★◈、浙江大学医学院附属第二医院院长王建安注意到✿◈★◈，脑机接口在向高端医疗器械产业转化的关键环节✿◈★◈，面临核心技术受制于人z6尊龙·凯时(中国区)官方网站✿◈★◈、产业转化路径不清晰✿◈★◈、伦理监管框架缺失等系统性挑战✿◈★◈。在接受新京报记者专访时✿◈★◈，他建议✿◈★◈，前瞻布局脑机接口医疗器械产业✿◈★◈，攻克核心技术z6尊龙·凯时(中国区)官方网站✿◈★◈，构建伦理安全屏障✿◈★◈。

　　此外✿◈★◈，AI赋能医疗越发受到人们的关注✿◈★◈，“十五五”规划纲要草案也提出✿◈★◈，“全面实施‘人工智能+’行动”✿◈★◈，“抢占人工智能产业应用制高点”✿◈★◈。对此✿◈★◈，王建安院士认为✿◈★◈，AI并非替代医生✿◈★◈，而是精准的辅助诊断工具✿◈★◈，他建议构建医疗AI全生命周期安全监管体系✿◈★◈。

　　新京报✿◈★◈：目前✿◈★◈，一些脑机接口科研机构的成果已经在医院落地应用✿◈★◈，给患者带来了希望✿◈★◈。浙大二院在脑机接口临床转化方面走在前列✿◈★◈。在你看来✿◈★◈，脑机接口发展还有哪些问题亟待解决？

　　王建安✿◈★◈：今年政府工作报告提出✿◈★◈，培育壮大新兴产业和未来产业✿◈★◈，其中脑机接口首次写入政府工作报告✿◈★◈。脑机接口技术在神经疾病治疗✿◈★◈、功能康复✿◈★◈、人机交互等领域展现出革命性潜力✿◈★◈。当前z6尊龙·凯时(中国区)官方网站✿◈★◈，脑机接口正处于技术爆发期✿◈★◈。北京✿◈★◈、上海✿◈★◈、浙江等多省市将脑机接口纳入未来产业布局✿◈★◈，提出开展脑机接口基础研究✿◈★◈，推动脑机接口成果转化和广泛应用✿◈★◈。赛迪顾问发布的《中国脑机接口产业发展现状及趋势》预计✿◈★◈，到2027年✿◈★◈，我国脑机接口市场规模将达55.8亿元✿◈★◈。

　　脑机接口领域✿◈★◈，我国已具备临床实践基础✿◈★◈。浙大二院2012年布局脑机接口✿◈★◈，2019年完成国内首例植入式脑机接口手术✿◈★◈，让患者通过“意念”完成喝水✿◈★◈、进食✿◈★◈、握手✿◈★◈，2024年实现意念控制机械手书写汉字✿◈★◈，2025年为截瘫患者施行闭环脊髓神经接口植入术✿◈★◈，术后患者实现拄拐自主行走✿◈★◈。但脑机接口在向高端医疗器械产业转化的关键环节✿◈★◈，面临核心技术受制于人✿◈★◈、产业转化路径不清晰✿◈★◈、伦理监管框架缺失等系统性挑战✿◈★◈。

　　比如✿◈★◈，核心技术存在“卡脖子”风险✿◈★◈。高性能✿◈★◈、长期稳定的侵入式电极材料奇虎口袋✿◈★◈，低功耗✿◈★◈、高带宽神经信号采集芯片✿◈★◈，高精度闭环刺激装置等核心硬件严重依赖进口或处于实验室阶段✿◈★◈。解码大脑意图的底层算法和软件平台自主创新不足✿◈★◈，产业基础薄弱✿◈★◈。

　　王建安✿◈★◈：我建议奇虎口袋✿◈★◈，构建专项攻关与平台支撑相结合的系统性支持体系✿◈★◈。设立“脑机接口核心医疗器械”国家重点研发计划专项✿◈★◈，聚焦高性能神经电极✿◈★◈、专用生物相容性材料✿◈★◈、神经信号处理芯片及双向闭环系统集成等关键“卡脖子”环节✿◈★◈，组织“产学研医”协同攻关✿◈★◈，目标是在3-5年内实现核心模块的自主设计与制造✿◈★◈。

　　依托高水平研究机构与龙头企业✿◈★◈，布局建设“国家脑机接口创新中心”✿◈★◈，打造覆盖原理验证✿◈★◈、工程样机到临床前研究的全链条公共技术服务平台✿◈★◈，降低中小企业研发门槛✿◈★◈；通过鼓励组建产学研联合体✿◈★◈、提供经费补贴与税收减免✿◈★◈、给予研发投入后补助等多元化支持方式✿◈★◈，加速技术成果向产品转化✿◈★◈。

　　王建安✿◈★◈：脑机接口医疗器械从实验室到临床应用的链条长✿◈★◈、风险高✿◈★◈、成本大✿◈★◈。同时✿◈★◈，临床转化路径不通畅✿◈★◈，缺乏“中国数据”与“中国标准”✿◈★◈。

　　王建安✿◈★◈：我建议✿◈★◈，加快制定中国特色的脑机接口医疗器械技术审评指导原则✿◈★◈。建议国家药监局药品医疗器械审评中心（CDE）成立脑机接口审评专家小组✿◈★◈，优先针对运动功能重建✿◈★◈、癫痫等神经调控✿◈★◈、感觉替代（如人工视觉/听觉）等相对成熟的脑机接口应用方向✿◈★◈，尽快发布《脑机接口医疗器械临床评价技术审查指导原则（试行）》z6尊龙·凯时(中国区)官方网站✿◈★◈，明确非临床与临床研究要求✿◈★◈、受益-风险评估框架及长期随访要求✿◈★◈。

　　推动建设国家级脑机接口临床研究与数据平台✿◈★◈。由国家卫生健康委指导✿◈★◈，在具有顶尖神经外科✿◈★◈、康复医学科的医疗机构设立一批“脑机接口临床转化示范中心”✿◈★◈。统一数据采集标准✿◈★◈，在严格保护受试者隐私与数据安全的前提下✿◈★◈，构建高质量✿◈★◈、标准化的中国人脑神经信号与临床结局数据库✿◈★◈，为算法训练✿◈★◈、产品优化和监管决策提供关键证据支持✿◈★◈。

　　为加速我国脑机接口产业的临床应用与生态构建✿◈★◈，我建议✿◈★◈，鼓励围绕“脑机接口临床转化示范中心”布局脑机接口特色产业集群✿◈★◈，提供产业链配套支持✿◈★◈，构建从研发✿◈★◈、生产✿◈★◈、临床到应用的全链条生态z6尊龙·凯时(中国区)官方网站✿◈★◈。加强面向医护人员✿◈★◈、患者及公众的多维度科普与培训✿◈★◈，提升技术认知与应用能力✿◈★◈。此外✿◈★◈，支持企业开展国际合作与产品国际认证✿◈★◈，对通过认证的给予奖励✿◈★◈，助力国产产品“走出去”✿◈★◈。同时奇虎口袋✿◈★◈，探索“临床急需+创新突破”的限制性临床应用试点✿◈★◈，并推动将成熟技术纳入医保支付✿◈★◈，对尚在验证阶段的产品考虑纳入临时支付目录✿◈★◈，以减轻患者负担✿◈★◈。

　　同时✿◈★◈，强化复合型人才队伍建设✿◈★◈。建议多个部门共同协办与推进✿◈★◈，优化专项人才计划✿◈★◈，将引进与培养范围扩展至医学伦理✿◈★◈、数据安全等交叉领域✿◈★◈，并给予相应政策支持✿◈★◈。推动高校增设相关专业方向✿◈★◈，并将伦理与安全课程纳入必修✿◈★◈。深化产学研用协同✿◈★◈，支持校企医共建实习基地与联合培养点✿◈★◈，实行“双导师制”✿◈★◈，培养实战型复合人才✿◈★◈。

　　王建安✿◈★◈：脑机接口直接与人类神经系统交互✿◈★◈，涉及前所未有的隐私✿◈★◈、自主性✿◈★◈、人格同一性✿◈★◈、安全性与公平性等伦理挑战✿◈★◈。目前缺乏国家层面的专项伦理指南✿◈★◈、数据安全标准和长期植入物风险监管体系✿◈★◈，公众认知与信任度有待引导✿◈★◈。

　　王建安✿◈★◈：我建议✿◈★◈，构建脑机接口伦理治理与安全标准框架✿◈★◈，引领负责任创新✿◈★◈。出台国家层级的脑机接口研究与应用伦理指南✿◈★◈。建议由国家科技伦理委员会牵头✿◈★◈，组织神经科学✿◈★◈、法学✿◈★◈、伦理学✿◈★◈、社会学等多领域专家z6尊龙·凯时(中国区)官方网站✿◈★◈，研究制定《脑机接口技术伦理审查指引》✿◈★◈。核心原则应包括✿◈★◈：知情同意的特殊规范（特别是针对丧失部分决策能力的患者）z6尊龙·凯时(中国区)官方网站✿◈★◈、神经数据的所有权与隐私保护✿◈★◈、意识与自主性保护✿◈★◈、技术应用的公平可及性✿◈★◈、长期风险监控与退出机制等✿◈★◈。

　　建立脑机接口数据安全与网络安全强制标准✿◈★◈。由网信办✿◈★◈、公安部会同药监局✿◈★◈，研究制定脑机接口设备的神经数据分类分级保护标准✿◈★◈、无线传输加密标准✿◈★◈，以及防止恶意干扰与入侵的网络安全规范✿◈★◈。将脑数据作为最高级别的个人生物信息进行保护✿◈★◈。

　　新京报✿◈★◈：AI赋能医疗过程中✿◈★◈，也引发了一些担忧✿◈★◈，比如在影像诊断✿◈★◈、决策支持等方面✿◈★◈，AI看病是否可以看得准？

　　王建安✿◈★◈：首先✿◈★◈，AI在医疗领域的应用✿◈★◈，大家关心“看得准不准”是很自然的事✿◈★◈，这也是我们一直在探索✿◈★◈、验证和规范的核心问题奇虎口袋✿◈★◈。从实际应用来看✿◈★◈，AI并非替代医生✿◈★◈，而是精准的辅助诊断工具✿◈★◈，在规范应用的前提下✿◈★◈，能大幅提升诊断的效率和精准度✿◈★◈，它的准确性离不开临床医生的主导和把关✿◈★◈。但同时✿◈★◈，与传统医疗器械不同z6尊龙·凯时(中国区)官方网站✿◈★◈，AI系统具有算法迭代性✿◈★◈、数据依赖性✿◈★◈、模型漂移性和“黑箱”特征✿◈★◈，安全风险呈现隐蔽化✿◈★◈、动态化✿◈★◈、复杂化趋势✿◈★◈。

　　例如✿◈★◈，影像设备升级或参数调整后✿◈★◈，原有训练模型可能对新图像特征识别能力减弱✿◈★◈，但系统仍持续输出结果✿◈★◈，构成潜在安全隐患✿◈★◈。但目前缺乏针对运行期模型的持续安全监测机制✿◈★◈，存在“重准入✿◈★◈、轻运行”的监管盲区✿◈★◈。再如奇虎口袋✿◈★◈，黑客可通过入侵影像系统✿◈★◈，在CT图像中植入对抗样本✿◈★◈，可能导致肺结节识别结果被人为“放大”或“隐藏”✿◈★◈。

　　王建安✿◈★◈：我建议✿◈★◈，建立医疗AI安全可追溯性强制标准✿◈★◈。将“可解释性✿◈★◈、可追溯性✿◈★◈、可审核性”作为高风险医疗AI产品准入的核心要求✿◈★◈。

　　强化医疗数据全链条安全治理✿◈★◈，推动采用隐私保护技术✿◈★◈，减少原始数据集中存储风险✿◈★◈。建立数据使用负面清单管理制度✿◈★◈。

　　构建医疗AI全生命周期安全监管体系✿◈★◈。推动医疗机构建立AI系统运行监测平台✿◈★◈，对模型输出准确率✿◈★◈、误报漏报率✿◈★◈、数据漂移情况进行实时跟踪✿◈★◈，设置风险预警阈值✿◈★◈。

　　加强网络安全与系统防护能力建设✿◈★◈。独立部署高风险AI模块✿◈★◈，实现与医院核心系统的逻辑隔离✿◈★◈，具备条件的可建立物理隔离✿◈★◈，从而防止单点入侵引发全网横向扩散✿◈★◈。